河北医疗器械专项整治，5个月查处案件406起2014-8-15 8:49:21 来历：举世医疗器械网 浏览数：

河北省展开医疗器械“五整治”专项步履5个月共查处406起背法背规案件，罚款296.28万元。8月12日，河北省食药监局召开新闻发布会，传递5个月来医疗器械整治步履相干环境，并暴光10起典型背法背规案件。

据领会，“五整治”步履是用5个月时候，在河北全省展开专项步履整治医疗器械子虚注册申报、背规出产、不法经营、强调宣扬、利用无证产物等五种背法背规行动。勾当时代，河北全省共查抄医疗器械出产企业1223家次，经营河北企业5070家次，医疗机构10113家次；立案查询拜访背法背规案件452起，依法查处406起，罚款296.28万元。端失落义齿加工黑窝点2家，依法撤消医疗器械经营许可证5个，责令停产破产整理企业6家。

河北省食药监局相干负责人暗示，专项步履集中解决了一些凸起矛盾和问题，医疗器械平安情势稳中向好，但与公家的期望仍有必然的差距。此后，将继续加年夜对医疗器械各环节的监管力度，继续连结医疗器械专项整治高压态势不松弛，为河北全省医疗器械财产的健康成长和人平易近大众用械平安供给顽强有力的保障。

医疗器械背法背规十年夜典型案例

1.沧州市查处冒充一次性利用无菌打针针案

2014年3月21日，沧州市食药监局在查抄中发现德普瑞医疗器械有限公司经营的标示丹麦诺和诺德公司出产的一次性利用无菌打针针疑似冒充产物。法律人员就地将上述医疗器械拘留收禁，经向天津市食物药品监视治理局协查，该产物为冒充产物。法律人员充公背法所得300元，并处以8000元罚款。

2.承德市查处无证出产订制式义齿案

2014年3月14日，承德市食药监局在承德市公安局食药支队的共同下查处了一路无证出产订制式义齿案。就地查获烤瓷模子150个，牙合架150个，树脂牙200盒，包装材料35箱，石膏粉14袋。已将犯法嫌疑人闫某移交公安部分处置。

3.定州市查处利用过时体外诊断试剂案

2014年5月5日，定州市食药监局法律人员，在对定州市精力病病院查抄时发现该院生化室冷藏柜内摆设的总胆红素测定试剂盒等4个品种体外诊断试剂跨越有用期，法律人员充公背法利用的产物，并处以7000元罚款。

4.邯郸市查处出产企业私行变动出产地址背规出产案

2014年5月6日，邯郸市食药监局和肥乡县局结合查抄中查处了邯郸市凯旋医疗器械有限公司私行变动出产地址背规出产案，法律人员就地责令其停产整理，实行相干出产地址变动手续，成立相干出产记实，设置查验室和相干的医疗器械库区。依法赐与以下行政惩罚：停产整理，并处以30000元罚款。

5.衡水查处以体验体例无证经营医疗器械案

20华体会体育app14年3月26日，法律人员在安平县查处一家无证免费理疗店，以避免费体验体例发卖二类医疗器械光波康复理疗仪，法律人员就地扣压所剩产物，充公背法所得8040元，并处以40200元罚款。

6.廊坊查处某医疗机构利用无及格证实医疗器械案

2014年5月6日，霸州市食物药品监视治理局法律人员依法对霸州市妇幼保健院查抄中发现，该院不克不及供给其利用的艾贝尔牌一次性无菌旋塞的及格证实。法律人员就地予以拘留收禁，充公背法所得92元，并处以15000元罚款。

7.秦皇岛查处经营无医疗器械注册证书案

秦皇岛市食药监局发现秦皇岛康秦之家医疗器械超市经营无证医疗器械产物——— 红外线理疗仪，法律人员就地充公背法经营无证产物8台，充公背法所得，并处以15000元罚款。

8.辛集市查处无证经营三类医疗器械案

2014年5月7日，辛集市食药监局法律人员在平常监视查抄中查获一路无证不法经营三类医疗器械隐形眼镜和护理液案。法律人员充公背法经营的产物，并处以9000元罚款。

9.张家口市查处某乡镇卫生院利用过时体外诊断试剂案

2014年5月9日，怀来县食药监局法律人员在对怀来县西八里镇卫生院查抄时发现，该院化验室利用的体外诊断试剂有用期有刮抠陈迹，法律人员就地采纳了拘留收禁办法。经核实该卫生院利用的该批体外诊断试剂已过时。法律人员充公背法利用的医疗器械，并处以11000元罚款。

10.唐山市查处口腔门诊利用过时医疗器械案

2014年5月27日，唐山市食药监局法律人员对玉田县冯丽芹牙科诊所进行监视查抄，发现该诊所涉嫌利用过时医疗器械——— 玻璃离子体水门汀，法律人员按行政法律法式惩罚立案查处，充公背法利用的过时医疗器械，并处以 5000元罚款