华体会-国产医疗设备售后跟不上是销量低的重要原因

2024-05-01 | 作者:肥仔

国产医疗装备售后跟不上是销量低的主要缘由2014/9/2 来历:举世医疗器械网 浏览数:

某医疗机构手艺人员在维修医疗装备

国产医疗器械销量没法与进口装备比拟的缘由有良多,如质量差距、营销手段差距等等,这此中最为主要的一条是售后办事的差距,外国企业勇于对装备的售后办事做出许诺并实行,还相干的手艺咨询,而本土企业在这方面做得还远远不敷,一些医疗机构在利用国产装备后因售后不和时致使装备闲置,是以采办积极性降落,所以国内医疗器械企业必需在这方面多多改良。

在平常糊口中,我们采办的家用电器、手机等常常会呈现问题,这时候候消费者最关心的就是售后办事,海尔公司凭仗其优良的售后办事博得了更多的市场份额,而在物业治理范畴万科物业则被誉为金牌管家,有人买万科的房子看中的倒是万科的物业,从上面两个例子不难看出售后办事的主要性。医疗器械作为年夜型装备,动辄几百万上万万,利用单元对售后的需求更加强烈,但是我国医疗器械企业却并没有做年夜这一点。

在我国,重产物轻售后是一种常态,良多企业完成发卖后没有做好相干的办事工作,既没有按期的保护调养打算也没有相干手艺人员的培训,乃至手艺咨询也不供给,而国外企业恰好相反,这些公司对售后有着系统的计划,固然售后办事价钱不菲,但相对机械故障后闲置,用械单元更缘由选择维修后继续操纵。一家用械单元坦言,国产装备买得起却没法更好的操纵,这使得所有机构都望而生畏。

除医疗机构利用的年夜型医疗装备外,家用医疗器械华体会体育app也一样存在售后办事欠安的环境,一些家用医疗器械由于没有售后办事装备正确度不竭降落,不单影响丈量成果还下降装备的利用寿命,这类环境都需要引发企业的正视。

售后办事是产物的主要构成部分,国内的医疗器械企业不克不及只正视提高产物质量,更要有配套的售后办事,这才是增进企业成长的宝贝。

编纂:小郑 ylqx.qgyyzs.net

编纂:郑辉 本文标签:售后办事,国产医疗装备

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。