微信圈发卖美瞳需持证2014-8-22 8:45:22 来历：举世医疗器械网 浏览数：

20多岁的胡密斯比来待业在家，泛泛爱玩微信，比来看微信伴侣圈有人发卖美瞳，在是她也想做发卖挣点零花钱。近日，有些不安心的她拨打市长热线12345咨询详情，负责接听的合肥市食物药品监视治理局工作人员告知她，美瞳作为植入体内物品，被纳入了三类医疗器械监管规模内，需要经营许可证方能发卖，不是想卖就可以卖的。

市平易近微信圈里卖美瞳 不知需“持证发卖”

在胡密斯的微信伴侣圈里，一名老友常会发一些化装品的图片。8月10日，她的老友连续发了14张照片，展现了20多款分歧色彩花型的美瞳，还两位女子佩带的结果图，文字申明是“年抛型，想漂亮的姑娘把眼睛度数告知我就好了”、“我戴一天都不会感受干涩难熬难过”。

记者经由过程微信联系上了胡密斯的老友小璐。经领会得知，小璐泛泛长于微信营销。

“我代办署理的女性用品良多，包罗美瞳。此刻年青女孩都爱用微信来结交聊天，并且都是四周伴侣和四周的人。同城内发货更轻易，不消开实体店，本钱也低了。”小璐说，她经营的美瞳平均价钱都在百元摆布，合肥人采办当天就可以发货得手，对美瞳的来历，她不肯流露。当被问和是不是有发卖天资时，她暗示：“美瞳不是和化装品一样嘛，买归去戴上就行，还需要甚么天资。”

美瞳被列为“最高风险医疗器械”

微信营销一样吸引了胡密斯，但她在咨询市长热线前，其实不知道作美瞳发卖居然这么严酷。

负责接听热线的市食物药品监视治理局医疗器械处工作人员告知她，隐形眼镜特殊是“美瞳”等彩色美包庇形眼镜，被作为最高风险级此外三类医疗器械，列为重点监管对象，经营此类产物的商家需要获得《医疗器械经营企业许可证》。“三类医疗器械是第一流此外医疗器械，也是必需严酷节制的医疗器械，是指植入人体，对人体具有潜伏危险，对其平安性、有用性必需严酷节制的医疗器械，好比心脏起搏器。”

据领会，本年6月1日起，国度食药监总局发布的新版《医疗器械监视治理条例》正式最先实行，无证发卖“美瞳”等彩色隐形眼镜的商家，一经发现，除充公产物和背法所得外，最少要罚款5万元。

上述工作人员提示，作为直接植入人体的角膜接触镜，“美瞳”如质量不外关、佩带不公道，对人体存在潜伏危险，必需由专业的眼科大夫开具处方，在正规眼镜店采办。

步行街多家化装品店已不再卖美瞳

记者随后探访了淮河路步行街华体会体育app上的数家化装品店面，这里发卖眼线笔、假睫毛等眼部美妆用品，还供顾客翻看的“美瞳”样品册，但都被扔在一边，无人干预干与。当记者扣问是不是有美瞳产物时，店内工作人员都暗示此刻不卖了：“传闻不让卖了，再卖会罚款。前段时候还人来宣扬这个事。”

本年3月9日，合肥市食物药品监视治理局重点对华孚城隍庙、太阳城等集中经营隐形眼镜场合展开宣扬勾当。市食药监局药品化装品畅通监管处施伟国处长暗示：“新版《医疗器械监视治理条例》在6月1日正式实行前就下发了，我们提早对全市隐形眼镜的经营环境进行了摸底查询拜访。在步行街太阳城和华孚城隍庙等几个数目较多的经营点，发放了千余份宣扬材料。催促无证经营的企业尽快打点医疗器械经营许可证。”

消费者买美瞳 须“验明正身”

“医疗器械在畅通渠道上很难监察。”施伟国暗示，虽然商家必需获得“医疗器械经营许可证”才能发卖美瞳，但微信伴侣圈内熟人之间介绍，同城直接定货、快递寄货的采办体例仍然存在。“无实体店式发卖渠道隐藏，有人举报后才能发现查询拜访取证。”

“医疗器械经营许可证获得的门坎较高，并不是随意便可以申请。”一年夜型配镜公司工作人员称，验配师等人员本质、验光室等硬件装备都必不成少。

“正规包装应当标有‘国食药监械’等字样的注册号、出产日期、有用期、批号、出产地址等具体信息。”市食物药品监视治理局医疗器械处工作人员提示消费者：“为包管平安，必需到有经营许可的正规眼镜店采办产物。”